Медицинские изделия
01И-676/23 от 10.08.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2011/09555 от 26.02.2021
Производитель: "Оксоид Лимитед"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БиоВитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями», вариант исполнения «Железо-сульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0,5 kg)», производства Оксоид Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение от 30.06.2021 № ФСЗ 2011/09555, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина корректирующих мероприятий: некорректный срок годности, указанный на маркировке.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БиоВитрум» по тел. 8 (812) 305-0606, электронной почте: info@biovitrum.ru.
«Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями», вариант исполнения «Железо-сульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0,5 kg)», производства Оксоид Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение от 30.06.2021 № ФСЗ 2011/09555, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина корректирующих мероприятий: некорректный срок годности, указанный на маркировке.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БиоВитрум» по тел. 8 (812) 305-0606, электронной почте: info@biovitrum.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 10.08.2023 № 01И-676/23
Приложение к письму Росздравнадзора
от 10.08.2023 № 01И-676/23
УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями
Железосульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0.5 kg)
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09555 от 30.06.2021
Производитель: Оксоид Лимитед, Великобритания
Артикул (REF) CMO079B
Номер партии (LOT) 2989705
Данная информация предназначена для конечного пользователя данного изделия.
Если вы не являетесь конечным пользователем, перешлите, пожалуйста, данную информацию соответствующему лабораторному персоналу.
Уважаемый клиент!
Цель настоящего письма — проинформировать вас о проблеме с маркировкой, недавно обнаруженной в среде питательной (агаре) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями: Железосульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0.5 kg), артикул (REF) СМОО7ЗВ, номер партии (LOT) 2989705.
Отдел логистики нашей компании подтвердил, что вследствие технической ошибки при печати на маркировочной этикетке данной партии была некорректно указана дата истечения срока годности: 29.02.2024.
Действительная дата истечения срока годности указанной партии 30.06.2023.
В связи с этим просим вас незамедлительно прекратить использование указанной продукции.
По всем вопросам, связанным с указанной продукцией, вы можете обратиться по телефону 8 (812) 305-0606.
Приносим извинения за любые неудобства, связанные с проблемой.
от 10.08.2023 № 01И-676/23
УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями
Железосульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0.5 kg)
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09555 от 30.06.2021
Производитель: Оксоид Лимитед, Великобритания
Артикул (REF) CMO079B
Номер партии (LOT) 2989705
Данная информация предназначена для конечного пользователя данного изделия.
Если вы не являетесь конечным пользователем, перешлите, пожалуйста, данную информацию соответствующему лабораторному персоналу.
Уважаемый клиент!
Цель настоящего письма — проинформировать вас о проблеме с маркировкой, недавно обнаруженной в среде питательной (агаре) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями: Железосульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0.5 kg), артикул (REF) СМОО7ЗВ, номер партии (LOT) 2989705.
Отдел логистики нашей компании подтвердил, что вследствие технической ошибки при печати на маркировочной этикетке данной партии была некорректно указана дата истечения срока годности: 29.02.2024.
Действительная дата истечения срока годности указанной партии 30.06.2023.
В связи с этим просим вас незамедлительно прекратить использование указанной продукции.
По всем вопросам, связанным с указанной продукцией, вы можете обратиться по телефону 8 (812) 305-0606.
Приносим извинения за любые неудобства, связанные с проблемой.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия