Медицинские изделия

01И-67/25 от 28.01.2025

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)

РУ: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011

Производитель: "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства: «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 28.01.2025 № 01И-67/25

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М»

ИНН/КПП 2540221551/254001001

690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10

№ 129 от 24.12.2024 года

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011.

Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/ТЗ-24-2069 от 23.07.2024 года
- Письмо № 01И-946/24 от 20.08.2024 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к импортеру указанному на упаковке: ООО «ЦЕРЕБРУМ-М», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10, телефон: +7 (423) 230-20-39, e-mail: viadproducts@mail.ru

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26