Медицинские изделия
01И-67/24 от 25.01.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN
РУ: РЗН 2018/7783 от 27.08.2019
Производитель: "Медерен Неотех Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-1218/23 от 29.12.2023
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.08.2019 № РЗН 2018/7783, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23, от 29.12.2023 № 01И-1218/23 о незарегистрированном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», по тел.:+7 (812) 627-21-41, по электронной почте info@alfamedex.ru.
«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.08.2019 № РЗН 2018/7783, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23, от 29.12.2023 № 01И-1218/23 о незарегистрированном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», по тел.:+7 (812) 627-21-41, по электронной почте info@alfamedex.ru.
Приложения
Информационное письмо ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС», исполняя обязанности уполномоченного представителя производителя «Медерен Неотех Лтд.»/ Mederen Neotech Ltd. на территории РФ на основании доверенности от 29 марта 2023 года, настоящим уведомляет, что:
«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN» REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд.»/ Mederen Neotech Ltd., ул. Харакевет, 58, Тель-Авив-Яффа, 6777016, Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7783 от 27.08.2019 г. подлежат изъятию из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по причине признания медицинского изделия незарегистрированным в результате проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности.
За более подробной информацией обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС».
Тел.: +7 (812) 627-21-41
e-mail: info@alfamedex.ru
«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN» REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд.»/ Mederen Neotech Ltd., ул. Харакевет, 58, Тель-Авив-Яффа, 6777016, Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7783 от 27.08.2019 г. подлежат изъятию из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по причине признания медицинского изделия незарегистрированным в результате проведенной экспертизы качества, эффективности и безопасности.
За более подробной информацией обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС».
Тел.: +7 (812) 627-21-41
e-mail: info@alfamedex.ru
Письмо Росздравнадзора от 29.12.2023 № 01И-1218/23 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в информационном письме Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23 «Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль» следует читать «Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN, REF 1880», производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль».
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия