01И-1149/25 от 19.11.2025

ООО «Гранат Био Тех» ИНН 5010061963, КПП 501001001, ОГРН 1105010060160, 141960, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10.

Вниманию субъектов обращения медицинских изделий

Исх. № 07-29-01/Исх от «29» июля 2025 г.

Уведомление об отзыве медицинского изделия

В связи с информационным сообщением исх. № 10-42448/25 от 15.07.2025 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия «Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.13-001-00057974-2017», производства ООО «Гранат Био Тех» (Россия), регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № РЗН 2019/8079, каталожный номер 10094000, lot 170Н, дата выпуска: 21.03.2024, срок годности: 21.09.2025, производителем принято решение об отзыве партии указанной продукции.

Производителем проведены корректирующие действия, связанные с введением дополнительного контроля качества выпускаемых медицинских изделий.

На основании изложенного, нереализованные и неиспользованные единицы медицинских изделий Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.13-001-00057974-2017», производства ООО «Гранат Био Тех» (Россия), регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № РЗН 2019/8079, каталожный номер 10094000, lot 170Н, дата выпуска: 21.03.2024, срок годности: 21.09.2025, подлежат утилизации.

ООО «Гранат Био Тех» готово организовать вывоз и утилизацию указанных изделий, для чего необходимо сообщить о готовности к отгрузке не позднее, чем за 2 рабочих дня до предполагаемой даты отгрузки по адресу электронной почты: a.urbina@granatbio.ru, тел. для связи +7(496) 218-10-28 доб. 31-05.

Генеральный директор ООО «Гранат Био Тех» А. Л. Шишов