01И-615/16 от 29.03.2016

информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i», вариант исполнения
ARCHITECT T-заxват кaлибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators), серии
614719, 650124, 697989, производства «Эбботт Лэбораториз», США регистрационное удостоверение No ФСЗ 2010/06583 от 27.02.2014, срок действии не ограничен
Причина отзыва: возможное нарушение стабильности калибратора, что может привести к выходу результатов контрольных образцов за допустимые пределы предлагает обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации
Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
Для получения дополнительной информации следует обращаться к местному представителю Службы сервисной поддержки

Приложение: на 2 л. в 1 экз