Медицинские изделия
01И-614/16 от 29.03.2016
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
РУ: РЗН 2015/3342 от 08.12.2015
Производитель: "Синтез ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение)
Причина отзыва: Указанный размер инструмента для приведенного в таблице 1 артикула и номера партии составляет 13,5 мм, в то время как фактический размер медицинского изделия — 14 мм. Существует риск застревания фрезы
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в
000 «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп.2, тел по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора
Приложение: на 2 л. в 1 экз
Причина отзыва: Указанный размер инструмента для приведенного в таблице 1 артикула и номера партии составляет 13,5 мм, в то время как фактический размер медицинского изделия — 14 мм. Существует риск застревания фрезы
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в
000 «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп.2, тел по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора
Приложение: на 2 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
