Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-601/24 от 04.06.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: "Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004"
РУ: ФСР 2008/03301 от 23.09.2008
Производитель: ООО "Медин-Н"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Игла атравматическая ИА- «Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильная по ТУ 9398-007-52318770-2004 мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0 metric 2 75 см 3/8 0/6/25 мм», партия 221, дата производства 2022-04, срок годности 2027-04, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-279/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу электронной почты: sale@medin-n.ru/
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 04.06.2024 № 01И-601/24

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
г. Екатеринбург
ООО "МЕДИН-Н"
ИНН 6662112620
Адрес: 620026 г. Екатеринбург ул. Белинского стр. 56 помещ. 34/2

Субъектам обращения медицинских изделий
От ООО «Медин-Н»
ИНН 6662112620
Исх. № 11 от 20.03.2024г.

Настоящим, уведомляем всех приобретателей «Игла ИА-«Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильная по ТУ 9398-007-52318770-2004 мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0 metric 2 75 см 3/8 0/6/25 мм», партия 221, дата производства 2022-04, срок годности 2027-04, производства ООО «Медин-Н», Россия, [неразборчиво] об отзыве из обращения медицинского изделия в связи с возможной угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия.

По Вашему выбору, мы можем своими силами произвести замену медицинского изделия, либо забрать у Вас медицинские изделия и осуществить возврат денежных средств, оплаченных за них.

Если у Вас имеются в наличии данные медицинские изделия, прошу сообщить о количестве находящихся у Вас изделий, а также о своем решении относительно замены медицинских изделий или возврата медицинских изделий и возврата денежных средств, оплаченных за них.

В целях оперативности информацию можно направлять по электронной почте sale@medin-n.ru.
Похожие письма по медицинским изделиям