Медицинские изделия

01И-1136/24 от 14.10.2024

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011

РУ: ФСР 2011/12244 от 11.04.2023

Производитель: ООО "Русская Медицинская Упаковка"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные нитриловые одноразовые диагностические текстурированные, размер М», партия 41320 NT, дата производства 12.2023, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 11.04.2023 № ФСР 2011/12244.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024 № 01и-1023/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

Общество с ограниченной ответственностью «Русская Медицинская Упаковка» на основании уведомления Федеральной службы Росздравнадзора от 05 сентября 2024 года №01н-1023/24 «О недоброкачественном медицинском изделии», сообщает об отзыве из обращения отдельной партии медицинских изделий, а именно:

«Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные нитриловые одноразовые диагностические текстурированные, размер М», партия 41320 NT, дата производства 12.2023, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 11.04.2023 г.

Причина отзыва: Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1023/24 от 05.09.2024 г. и Заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» «о недоброкачественном медицинском изделии».

В случае обнаружения данных изделий необходимо обратиться в ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел.: +7(499)450-50-22 или e-mail: info@rusmedupak.ru; mail@rusmedupak.ru для согласования возврата и/или обмена отозванной партии.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26