01И-494/25 от 26.05.2025

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представитель производителя компании «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (KD Medical GmbH Hospital Products, Germany) в России, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-9282/25 от 21.02.2025 «о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ» сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения для инсулиновых шприц-ручек KD-PENOFINE 32G (0.23х4мм)» производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» Германия, сопровождающееся сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2012 г. № ФСЗ 2012/13501 (далее - МИ).

Мы просим всех потребителей вышеозначенного МИ, проверить наличие оставшегося МИ и вернуть его поставщику. ООО «Медифайн» предлагает варианты замены МИ на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE 32G (0.23х4мм) стерильные для инсулиновых шприц-ручек с цветовым кодированием размера на колпачке» производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» Германия, других партий выпуска, сопровождающееся сведениями о регистрационном удостоверении от 05.07.2023 г. № ФСЗ 2012/13501, срок действия не ограничен, медицинские изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке МИ.

Все расходы, связанные с возвратом и/или заменой МИ ООО «Медифайн» берет на себя.