Медицинские изделия

01И-482/23 от 13.06.2023

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014

РУ: РЗН 2015/2596 от 13.01.2020

Производитель: ООО "МиниМед"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «МиниМед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-482/23

Уважаемые коллеги!

В ответ на информационное письмо №10-19062/23 от 04.04.2023г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020/номер отсутствует/ арт.11005504, дата производства 10.09.2020, срок годности 09.09.2024, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, с несоответствием технической документации, сообщаем следующее:

Изделие «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства 10.09.2020, срок годности 09.09.2024, производства ООО «МиниМед», Россия, изъято из оборота.

Неиспользованные и нереализованные изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства 10.09.2020, срок годности 09.09.2024 подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с Супонево, ул Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26