Медицинские изделия
01И-456/24 от 26.04.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
РУ: ФСЗ 2010/06637 от 05.12.2019
Производитель: ООО "Ассомедика"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-281/24 от 15.03.2024
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ассомедика» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Контур дыхательный анестезиологический стандартный (22M/1,6m) ТУ BY 190682947.003-2009, REF 3404 Г», LOT: К-843, дата производства 03/2023, использовать до 03/2028, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № ФСЗ 2010/06637.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-281/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ассомедика» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-281/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ассомедика» (см. приложение).
Приложения
Информационное письмо производителя ООО «Ассомедика» от 29.03.2024
Настоящим сообщаем об отзыве несоответствующих требованиям изделий - «Контур дыхательный анестезиологический стандартный (22М/1,6м) ТУ BY 190682947.003-2009 REF 3404 Г», LOT: K-843, дата производства 03/2023, использовать до 03/2028, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № ФСЗ 2010/06637, выявленного в обращении на территории Российской Федерации.
В настоящее время ООО «Ассомедика» проводится комплекс коррекционных мероприятий, предусмотренных ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», а также мероприятий, направленных на предотвращение причинения возможного вреда.
Адрес для обратной связи и направления корреспонденции: 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За, офис 200. Тел./факс +375 (17) 307 7616.
В настоящее время ООО «Ассомедика» проводится комплекс коррекционных мероприятий, предусмотренных ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», а также мероприятий, направленных на предотвращение причинения возможного вреда.
Адрес для обратной связи и направления корреспонденции: 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За, офис 200. Тел./факс +375 (17) 307 7616.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия