01И-433/25 от 13.05.2025

ОТВЕТ на уведомление от 01.04.2025 г. № 01и-269/25 «О приостановлении применения медицинского изделия»

ЗАО НПО «ГАРАНТ» является официальным импортером, дистрибьютором и уполномоченным представителем производителя «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия (SFM Hospital Products GmbH) на территории Российской Федерации, а также держателем регистрационного удостоверения № РЗН 2018/7679 от 15.06.2023 г. на Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®.

Согласно письму от 01.04.2025 г. № 01и-269/25 Росздравнадзор сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®», вариант исполнения: Латексные, неопудренные, номер партии 219023958LCZA, дата производства: 01.04.2024, срок годности: 2029.03, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.06.2023 г. № РЗН 2018/7679 (далее — «Медицинское изделие», МИ).

Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» информирует об отзыве указанной в настоящем письме партии перчаток из обращения. Все реализованные, но не использованные конечными потребителями вышеописанные перчатки подлежат возврату и / или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий, возврат и / или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшую вам данные перчатки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь в:

ЗАО НПО «ГАРАНТ»
129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1,
тел +7 (495) 789-38-01,
E-mail: garant@garantl.ru

С уважением,
Директор ЗАО НПО «ГАРАНТ» Сибирцев Б.В.