Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-432/23 от 26.05.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Расходные материалы к глюкометру АйЧек
РУ: ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020
Производитель: "ДИАМЕДИКАЛ Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО РК «Эталон» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Расходные материалы к глюкометру Айчек», производства: «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное королевство, модель тест-полоски АйЧек, номер партии: 219АВ030032, дата выпуска: 09/21, срок годности: до 08.2023, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.04.2023 № 01И-260/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО РК «Эталон» (см. приложение).
Приложения

Приложение №1 к исх.письму № 230420-352 от «20» апреля 2023 года. Уведомление об отзыве!

Исх.№ 230420-351 от «20» апреля 2023 г.
ВСЕМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ

Уведомление об отзыве!

Общество с ограниченной ответственностью РК «ЭТАЛОН» - уполномоченный представитель производителя «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, торговая марка АйЧек выражает своё почтение.

Настоящим уведомляем, что в рамках действий по обеспечению безопасности продукции и на основании письма Росздравнадзора от 17.04.2023 № 01И-260/23 г. ООО РК «ЭТАЛОН» инициирует отзыв медицинского изделия «Расходные материалы к глюкометру АйЧек», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, модель тест-полоски АйЧек, номер партии 219АВ030032, дата выпуска 09/2021, срок годности до 08.2023.

Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020, срок действия не ограничен - на момент поставки медицинского изделия.

Просим Вас проверить наличие остатков изделия тест-полоски АйЧек, номер партии 219АВ030032, дата выпуска 09/2021, срок годности 08.2023.

В случае наличия медицинского изделия указанной партии, просим приостановить реализацию, оформить надлежащим образом документацию на возврат или замену вышеперечисленной партии тест-полосок и вернуть нереализованные изделия поставщику.

ООО РК «Эталон» гарантирует оплату всех расходов по возврату тест-полоски АйЧек, номер партии 219АВ030032 дата выпуска 09/2021, срок годности 08.2023.

Просим Вас подтвердить получение настоящего уведомления об отзыве и направить нам информацию по остаткам в свободной форме в кратчайшие сроки для дальнейших согласований с поставщиком.

Примите наши искренние извинения за причиненные неудобства.

За дополнительной информацией просим обращаться:
Ларина Вера Сергеевна
e-mail: office@company-etalon.com
тел.: +7 (495) 781-85-95

С Уважением к Вам,
Генеральный директор
Российской компании «ЭТАЛОН»
Поторокин Олег Александрович
Похожие письма по медицинским изделиям