Медицинские изделия
01И-413/24 от 18.04.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017
РУ: РЗН 2018/6893 от 05.03.2018
Производитель: ООО "ХЕМА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХЕМА», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА» по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017, Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06, годен до 06.2025 г., производитель ООО «ХЕМА», Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 № РЗН 2018/6893.
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХЕМА» по адресу: 105264, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 этаж, тел. 8 800 510-57-07, эл. почта: sale@xema.ru.
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА» по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017, Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06, годен до 06.2025 г., производитель ООО «ХЕМА», Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 № РЗН 2018/6893.
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХЕМА» по адресу: 105264, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 этаж, тел. 8 800 510-57-07, эл. почта: sale@xema.ru.
Приложения
Информационное письмо ООО «ХЕМА» об отзыве продукции
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, 5 эт.
+7 (495) 510-57-07
8 800 505-23-45
sale@xema.ru
www.xema-medica.com
Исх. №: 20-01/09
20.09.2023
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ООО «ХЕМА» об отзыве продукции
Всем покупателям продукции ООО «ХЕМА»
Доводим до Вашего сведения, что ООО «ХЕМА», основываясь на результатах экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-23-400Э от 13.09.2023, производит отзыв со склада готовой продукции и из оборота медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА» по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017, Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06, годен до 06.2025, производитель ООО «ХЕМА», Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 № РЗН 2018/6893.
Исполнительный директор ООО «ХЕМА»
Кострикина Е. С.
+7 (495) 510-57-07
8 800 505-23-45
sale@xema.ru
www.xema-medica.com
Исх. №: 20-01/09
20.09.2023
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ООО «ХЕМА» об отзыве продукции
Всем покупателям продукции ООО «ХЕМА»
Доводим до Вашего сведения, что ООО «ХЕМА», основываясь на результатах экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-23-400Э от 13.09.2023, производит отзыв со склада готовой продукции и из оборота медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I (0), II/р24-ИФА» по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017, Лот К1121.5 серия 3051/1, дата производства 2023-06, годен до 06.2025, производитель ООО «ХЕМА», Россия, регистрационное удостоверение от 05.03.2018 № РЗН 2018/6893.
Исполнительный директор ООО «ХЕМА»
Кострикина Е. С.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия