Медицинские изделия

01И-403/25 от 29.04.2025

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения

РУ: РЗН 2020/11145 от 08.07.2020

Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Доп. письмо: 01И-950/24 от 21.08.2024

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Электроды для ЭКГ одноразовые Ag/AgClsensor, Твердогелевые YD3550 для взрослых, овальный 33x50 мм», партия: 230202, дата производства 2023-02, использовать до 2026-01, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 08.07.2020 № РЗН 2020/11145.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.08.2024 № 01И-950/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложения

Приложение к информационному письму Росздравнадзора

Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Электроды для ЭКГ одноразовые Ag/AgClsensor, Твердогелевые YD3550, для взрослых, овальный 35x50 мм», номер партии: 230202, дата выпуска 2023-02, срок годности 2026-01, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 08.07.2020 № РЗН 2020/11145 из оборота на территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.08.2024 № 01И-950/24 о недоброкачественном медицинском изделии и отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» № 13/ГЗ-24-166Э от 27.06.2024 г.

Субъекты обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий с целью возврата уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26