01И-402/24 от 16.04.2024

ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.»
101000, Москва, ул. Мясницкая, д.32, стр.2, пом.1, ком.4, офис 4
Р/с 40702810150350115401 в ПАО «Промсвязьбанк» г. Москва
К/с 30101810400000000555
БИК 044525555, ИНН 7704167680, КПП 7701016401
Коды: ОКОНХ 91514, ОКПО 46838010
E-mail: info@bint.ru www.bint.ru
Тел./факс: (495) 528-51-09, 528-86-82

Исх. № 43 от 27.03.2024
СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
об отзыве медицинского изделия

ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» № 4, размер 15 см х 3 см (партия 02 22, дата производства 02.2022) по ТУ 9393-007-46838010-2001, РУ от 13.05.2019 № ФСР 2010/6795 (далее - бинт трубчатый или МИ) по рекомендации Росздравнадзора (исходящее письмо от 19.03.2024 № 10-18671/24) в виду следующих выявленных нарушений (исходящее письмо от 15.01.2024 № 01и-21/24):

- превышение нормы линейного размера «длина»;

- несоответствие образцов санитарно-химическим показателям: превышение нормы по показателям «ультрафиолетовое поглощение» и «содержание цинка в вытяжке».

На данный момент ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» совместно с испытательной лабораторией проводит согласование программы проведения испытаний, рекомендованных ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, с целью устранения выявленных нарушений.

В случае необходимости предоставления дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» по тел. 8 (495) 528-86-82, 528-51-09, e-mail: info@bint.ru

Директор ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» /Ю.Е. Балашов/