01И-1122/23 от 11.12.2023

На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01и-812/23 от 27.09.2023 г. о недоброкачественном медицинском изделии «Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», игла инъекционная 0,80х40,0 мм, партия 46, дата производства 10.2022 г., использовать до 10.2027 г., производство ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение от 19.08.2022 г. РЗН № 2018/7361, срок действия не ограничен, и отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИМИТ» Росздравнадзора г. Москва.

Просим произвести возврат медицинского изделия варианта исполнения «Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», игла инъекционная 0,80х40,0 мм, партия 46, дата производства 10.2022 г., использовать до 10.2027 г., производство ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение от 19.08.2022 г. РЗН № 2018/7361, срок действия не ограничен, для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.