Медицинские изделия
01И-377/24 от 09.04.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями
РУ: РЗН 2016/5111 от 16.12.2016
Производитель: ООО "Ютипадо"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-174/24 от 22.02.2024
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ютипадо» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80/0,8x900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2024 № 01И-174/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ютипадо» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2024 № 01И-174/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ютипадо» (см. приложение).
Приложения
Письмо ООО «Ютипадо» от 18 марта 2024 г. «О недоброкачественном медицинском изделии»
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ И ПАРАМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ.
ИНЖИНИРИНГОВЫЕ И КОНСАЛТИНГОВЫЕ УСЛУГИ.
ООО "Ютипадо", Российская Федерация, 121471, г.Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр.2, офис 4В
ИНН 7731569878, КПП 772901001, ОГРН 5077746966370
Utipado Ltd., of. 4V, 26-2 Ryabinovaya st., Moscow, 121471, Russia
+7 (495) 369 0967, www.utipado.ru, info@utipado.ru
Исх. № 18
от 18 марта 2024 г.
«О недоброкачественном медицинском изделии»
Директору ООО «Портекс Лэнд» г-же Хрусталевой Т.М.
Всем заинтересованным сторонам
Циркулярное письмо
В связи с письмом РЗН от 22.02.24 № 01И-174/24 о признании партии 30413110 продукции «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 , вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80/0,8x900), в составе» кат. № 10-2821 производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111 недоброкачественной, ООО «Ютипадо» просит провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия партии 30413110 для остановки его реализации и применения.
Просим информировать нас о результатах проверки. В случае обнаружения данного изделия, просим принять меры по его возврату и утилизации в установленном порядке.
Генеральный директор
Бердикян А.С.
25207
29.03.2024
ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ.
ИНЖИНИРИНГОВЫЕ И КОНСАЛТИНГОВЫЕ УСЛУГИ.
ООО "Ютипадо", Российская Федерация, 121471, г.Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр.2, офис 4В
ИНН 7731569878, КПП 772901001, ОГРН 5077746966370
Utipado Ltd., of. 4V, 26-2 Ryabinovaya st., Moscow, 121471, Russia
+7 (495) 369 0967, www.utipado.ru, info@utipado.ru
Исх. № 18
от 18 марта 2024 г.
«О недоброкачественном медицинском изделии»
Директору ООО «Портекс Лэнд» г-же Хрусталевой Т.М.
Всем заинтересованным сторонам
Циркулярное письмо
В связи с письмом РЗН от 22.02.24 № 01И-174/24 о признании партии 30413110 продукции «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 , вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80/0,8x900), в составе» кат. № 10-2821 производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111 недоброкачественной, ООО «Ютипадо» просит провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия партии 30413110 для остановки его реализации и применения.
Просим информировать нас о результатах проверки. В случае обнаружения данного изделия, просим принять меры по его возврату и утилизации в установленном порядке.
Генеральный директор
Бердикян А.С.
25207
29.03.2024
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
