01И-367/24 от 04.04.2024

На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01И-66/24 от 24.01.2024 г. о недоброкачественном медицинском изделии варианта исполнения «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», партия 005, дата стерилизации 02.2023 г., использовать до 02.2028 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение от 03.07.2019 г. РЗН № 2019/8556, срок действия не ограничен и отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва,

Просим произвести возврат медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», партия 005, дата стерилизации 02.2023 г., годен до 02.2028 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение от 03.07.2019 г. РЗН № 2019/8556, срок действия не ограничен для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.