01И-347/24 от 02.04.2024

ООО «Витекс» информирует, что нами принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021 в вариантах исполнения», регистрационное удостоверение РЗН 2022/17441 от 22.11.2022 г.

Причина отзыва (письмо О недоброкачественном изделии № 01и-140/24 от 19.02.2024 г.): несоответствие показателей толщины перчаток, размера упаковки, усилия при разрыве после ускоренного старения.

Риск для здоровья: сведен к минимуму, возможна аллергическая реакция.

ООО «Витекс» предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витекс» по адресу: Москва, ул Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 2П, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: sale@vitex.farm.

Генеральный директор
ООО «Витекс»
О.А. Веселова