01И-346/24 от 02.04.2024

Субъектам обращения медицинских изделий

Общество с ограниченной ответственностью "Витекс"
ОГРН: 1207700316064;
ИНН: 7734436770;
КПП: 773401001;
юридический адрес: 125362, Город Москва, ул. Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 211;
телефон: +7 495 796 78 70;
электронная почта: sale@vitex.farm

ООО «Витекс», в ответ на письмо № 01и-148/24 от 19.02.2024 г., информирует, что нами принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021 в вариантах исполнения», регистрационное удостоверение РЗН 2022/17441 от 22.11.2022 г.

Причина отзыва (письмо о недоброкачественном изделии № 01и-148/24 от 19.02.2024 г.): несоответствие показателей прочности при растяжении, размера упаковки, толщины перчаток, усилия при разрыве после ускоренного старения и санитарно-химических показателей.

Риск для здоровья: сведен к минимуму, возможна аллергическая реакция.

ООО «Витекс» предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению или возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витекс» по адресу: Москва, ул. Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 211, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: sale@vitex.farm.