01И-342/25 от 14.04.2025

АО «Фабрика «Ника» сообщает, что согласно письму Росздравнадзора № 10-9808/25 от 24.02.2025г и отрицательному заключению № 13/ГЗ-24-421Э от 15.11.2024г ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 640, дата изготовления август 2023г, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение от 27.06.2019г № ФСР 2009/06567 в связи с несоответствием требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для проведения коррекционных мероприятий.

По вопросам замены ваты медицинской гигроскопической хирургической нестерильной хлопковой по ГОСТ 5556-81, 250г, партия 640, дата изготовления август 2023г, производства АО «Фабрика «Ника», просим связаться с нами: 190020, г.Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.3, тел. 8(812)786-45-94, E-mail: mail@fabrika-nika.ru. Контактное лицо: Сурова Нина Петровна.