Медицинские изделия
01И-340/24 от 01.04.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.
РУ: РЗН 2017/5679 от 25.04.2017
Производитель: "Топ Глоув Сдн. Бхд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченной организации по вопросам качества (продавец) ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные, размер: М», партия: 231116383NCZA, дата производства: 2021.09.19, использовать до: 2026.09.18, производства: «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 27.11.2023 № 01И-1047/23 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 16.02.2024 №01И-137/24 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2023 №01И-1047/23».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченной организации по вопросам качества ООО «Медцентр» (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 27.11.2023 № 01И-1047/23 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 16.02.2024 №01И-137/24 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2023 №01И-1047/23».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченной организации по вопросам качества ООО «Медцентр» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Общество с ограниченной ответственностью «Медцентр»
ИНН 2540189114 КПП 254001001
690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова, д.3, этаж мансарда, помещение 3
тел.: +7 (908) 987-57-81, e-mail: medcentr_med@mail.ru.
№45
«26» декабря 2023 года
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Медцентр» сообщает о добровольном отзыве партии 231116383NCZA медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные, размер: М» дата производства: 2021.09.19, использовать до: 2026.09.18, производства «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется на основании отрицательного заключения №13/Т3-23-4689 от 24.10.2023 года. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие недоброкачественного вышеуказанного медицинского изделия, производства «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679, с целью возврата Обществу с ограниченной ответственностью «Медцентр».
По всем вопросам возврата недоброкачественного медицинского изделия просьба обращаться:
ООО «Медцентр»
Адрес: 690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова, д.3, этаж мансарда, помещение 3
Телефон: +7 (908) 987-57-81
Приносим извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Генеральный директор
ООО «Медцентр»
Н.В.
ИНН 2540189114 КПП 254001001
690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова, д.3, этаж мансарда, помещение 3
тел.: +7 (908) 987-57-81, e-mail: medcentr_med@mail.ru.
№45
«26» декабря 2023 года
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Медцентр» сообщает о добровольном отзыве партии 231116383NCZA медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные, размер: М» дата производства: 2021.09.19, использовать до: 2026.09.18, производства «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется на основании отрицательного заключения №13/Т3-23-4689 от 24.10.2023 года. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие недоброкачественного вышеуказанного медицинского изделия, производства «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679, с целью возврата Обществу с ограниченной ответственностью «Медцентр».
По всем вопросам возврата недоброкачественного медицинского изделия просьба обращаться:
ООО «Медцентр»
Адрес: 690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова, д.3, этаж мансарда, помещение 3
Телефон: +7 (908) 987-57-81
Приносим извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Генеральный директор
ООО «Медцентр»
Н.В.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия