01И-1107/24 от 07.10.2024

Общество с ограниченной ответственностью «Церебрум-М»
ИНН/КПП 2540221551/254001001
Юридический адрес: 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, этаж 10
Тел.: +7 (423) 230-20-39
E-mail: mer.cereb.su
Сайт: mer.cereb.su

Субъектам обращения медицинских изделий
№ 75 от 26.08.2024 года

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия,
ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Устройство
инфузионное одноразового использования (с иглой) размер внутренней иглы 21Gx1 1/2”
(0,8х40мм)», партия LOT 2022.07.28, дата производства 2022.07.28, годен до (EXP):
2027.07.28, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», КНР,
сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2007/00512 от
25.10.2007 года.

Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/Г3-24-135Э от 06.06.2024 года
- Письмо № 10-40578/24 от 28.06.2024 «О необходимости принятия мер на
основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Устройство
инфузионное одноразового использования (с иглой) размер внутренней иглы 21Gx1 1/2”
(0,8х40мм)», партия LOT 2022.07.28, дата производства 2022.07.28, годен до (EXP):
2027.07.28, просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения
дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут
обращаться к импортеру: ООО «Орион», 693006, Сахалинская область, г. Южно-
Сахалинск, ул. Пуркаева, д. 116, офис 401, телефон: +7 4242 25-07-58, e-mail:
orianlogistiks@mail.ru.

Директор ООО «Церебрум-М» /Чурилов М.А./