01И-1100/24 от 04.10.2024

В соответствии с письмом Росздравнадзора № 10-49807/24 от 12 августа 2024 специалистами ООО «МИМ» проведена проверка достоверности информационного сообщения, поступившего в информационную базу Росздравнадзора от КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» г. Барнаул о проблеме безопасности медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства ООО «МИМ», РУ № РЗН 2017/5643 от 19.10.2023 по результатам которой ООО «МИМ» информирует потребителей об отзыве партии 23134, указанного медицинского изделия.

Причина отзыва: В ходе изучения полученных данных от лечебного учреждения и проверки качества арбитражных образцов МИ специалисты ООО «МИМ» установили, что медицинское изделие «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства ООО «МИМ», РУ № РЗН 2017/5643 от 19.10.2023 г. имеет на ряде изделий факт негерметичного соединения.

ООО «МИМ» просит всех субъектов обращения медицинских изделий при наличии медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства ООО «МИМ», РУ № РЗН 2017/5643 от 19.10.2023 г. предварительно связавшись со специалистами нашего предприятия по адресу: Россия, 625517, Тюменская обл., Тюменский р-н, с. Мальково, пр. Мирный, д.30, стр.1. тел.: 8(3452) 59-18-80, 59-18-74, E-mail: director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Все затраты, связанные с возвратом указанной партии медицинского изделия ООО «МИМ» берёт на себя.

Мы приносим свои извинения за доставленные неудобства, причиненные Вашему учреждению.