01И-258/24 от 13.03.2024

ООО «СЗМИ» сообщает, что на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10и-74252/23 от 22.12.2023 г. о неблагоприятном событии медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размер S, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021», S20220015, дата изготовления: 17.04.2022, использовать до: 17.04.2025, производства ООО «СЗМИ», Россия, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641 производителем принято решение об отзыве указанной партии.

Просим в срочном порядке после получения данного письма, направить в адрес ООО «СЗМИ» информацию об имеющемся количестве продукции «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размер S, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021», S20220015, дата изготовления: 17.04.2022, использовать до: 17.04.2025, производства ООО «СЗМИ», Россия, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641, срок действия не ограничен, по следующим адресам:
- копия письма: info@szmi.ru;
- оригинал письма: 445043, Самарская обл., г. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, здание 8.

В настоящий момент разработана программа корректирующих мероприятий для устранения выявленных нарушений и предотвращения причинения вреда потребителям.

ООО «СЗМИ» гарантирует всем субъектам обращения медицинского изделия приёмку вышеуказанного изделия на склад с целью обмена на продукцию, полностью соответствующую законодательству РФ. Приём вышеуказанного медицинского изделия производится по адресу: 445043, Самарская обл., г. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, здание 8.