01И-1089/23 от 06.12.2023

ЗАО НПО «ГАРАНТ» является официальным дистрибьютором производителя «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия на территории Российской Федерации, а также держателем регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010г. на Перчатки медицинские нестерильные и стерильные.

Согласно письму Росздравнадзора от 31.10.2023г. № 01И-923/23 «О недоброкачественном медицинском изделии» Росздравнадзор сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области недоброкачественного медицинского изделия:

«Перчатки нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый)», партия: SFM-LMVPF12.22MG, дата производства: 2022-03, использовать до: 2027-03, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010г. № ФСЗ 2010/07368 (далее - «Медицинское изделие), несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик.

Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» информирует об отзыве вышеуказанной партии товара из обращения. Все реализованные, но не использованные конечными потребителями вышеописанные перчатки подлежат возврату и / или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий возврат и / или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшему Вам данные перчатки.

Также сообщаем, что все другие партии товара полностью соответствуют требованиям регистрационного досье на регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010г. и технической документации.