Медицинские изделия

01И-236/25 от 20.03.2025

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями

РУ: РЗН 2016/3710 от 19.02.2016

Производитель: "Ангипласт Прайвит Лимитед"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Хэлс Медикал Групп» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями Катетер торакальный с троакаром (FG) SIZE (FG) 20 REV/TC/D1/01-09-19, LOT 2063C, дата производства: 2020/03, использовать до: 2025/02, производства: «Ангиопласт Прайвит Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3710 от 19.02.2016, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02И-622/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Хэлс Медикал Групп» (см. приложение).

Приложения

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хэлс Медикал Групп», являясь уполномоченным представителем производителя Ангипласт Прайвит Лимитед (Angiplast Private Limited, Plot #4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad - 382 445, Gujarat, India) по медицинскому изделию «Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями», Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3710 от 19.02.2016, сообщает об отзыве из обращения медицинских изделий:

- «Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями Катетер торакальный с троакаром (FG) SIZE (FG) 20 REV/TC/D1/01-09-19», LOT: 2063C, дата производства: 2020/03, использовать до: 2025/02, производства: «Ангиопласт Прайвит Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3710 от 19.02.2016.

Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/3-24-076Э от 14.05.2024
- Письмо № 02И-622/24 от 07.06.2024 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Производитель проводит проверку выявленных обстоятельств.

В случае обнаружения указанных медицинских изделий, просим проинформировать ООО «Хэлс Медикал Групп» для осуществления возврата и/или замены данной продукции.

Обращение просим направлять по следующему адресу: 214012, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кашена, д.1, офис 706, Тел. +7 (495) 204 35, e-mail: healthmedicalgroup@yandex.ru, post@healthmedical.ru.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26