Медицинские изделия
01И-231/26 от 23.03.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI
РУ: РЗН 2021/15936 от 22.02.2024
Производитель: "Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Группа Альянс» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия:
- «Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный», REF: Q-450, LOT: 20250036, дата производства 04-2025, использовать до 03-2027, производства «Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 22.02.2024 № РЗН 2021/15936.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.02.2026 № 01и-117/26 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Группа Альянс» (см. приложение).
- «Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный», REF: Q-450, LOT: 20250036, дата производства 04-2025, использовать до 03-2027, производства «Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 22.02.2024 № РЗН 2021/15936.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.02.2026 № 01и-117/26 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Группа Альянс» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Информационное письмо об отзыве недоброкачественного медицинского изделия
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-117/26 от 16.02.2026 «О недоброкачественном медицинском изделии» ООО «Группа Альянс» в качестве уполномоченного представителя производителя сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия:
«Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный», REF: Q-450, LOT: 20250036, дата производства 04-2025, использовать до 03-2027, производства «Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.» (Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd.), Китай (Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15936 от 22.02.2024).
В настоящее время производителем проводится комплекс корректирующих мероприятий в отношении вышеуказанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации следует обращаться: ООО «Группа Альянс», Российская Федерация, 196191, г. Санкт-Петербург, проспект Новоизмайловский, д.46, корпус 2, литер А, помещение 4-Н, ком. 13, тел: +7(812)209-34-54.
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-117/26 от 16.02.2026 «О недоброкачественном медицинском изделии» ООО «Группа Альянс» в качестве уполномоченного представителя производителя сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия:
«Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный», REF: Q-450, LOT: 20250036, дата производства 04-2025, использовать до 03-2027, производства «Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.» (Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd.), Китай (Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15936 от 22.02.2024).
В настоящее время производителем проводится комплекс корректирующих мероприятий в отношении вышеуказанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации следует обращаться: ООО «Группа Альянс», Российская Федерация, 196191, г. Санкт-Петербург, проспект Новоизмайловский, д.46, корпус 2, литер А, помещение 4-Н, ком. 13, тел: +7(812)209-34-54.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия