Медицинские изделия

01И-1081/24 от 26.09.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)

РУ: ФСЗ 2008/03149 от 19.11.2008

Производитель: "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай,

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены «Катетер-бабочка» однократного применения 0,8 мм X 19 мм 210», производства: «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/03149, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 №02и-773/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 26.09.2024 № 01И-1081/24

Общество с ограниченной ответственностью «РАФЭЛ»

Информационное письмо субъектам обращения медицинских изделий

15 августа 2024 года

Настоящим письмом сообщаем об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены «Катетер-бабочка» однократного применения 0,8 мм Х 19 мм 210» производства «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко, Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/03149 от 19.11.2008 из оборота с территории Российской Федерации, ввезенного на территорию России ООО «Медцентр».

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных катетеров-бабочек, соответствующих описанию в информационном письме Росздравнадзора № 02и-773/24 от 18.07.2024 года о признании незарегистрированным медицинское изделие «Устройство для вливания в малые вены «Катетер-бабочка» однократного применения 0,8 мм Х 19 мм 210», с целью возврата импортеру ООО «Медцентр» (ИНН 2540189114) по адресу: 690065, Приморский край, г.Владивосток, ул.Стрельникова, д.3.

Представитель 2 А.И.Габдрахимова

ООО «РАФЭЛ»: ИНН 1664038310, КПП 185601001, ОГРН 1021602838740, р/с 40702810082190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ, БИК 049205603, к/с 30101810600000000803

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26