Медицинские изделия
01И-227/24 от 11.03.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Канюля внутривенная I.V. Cannula
РУ: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019
Производитель: "ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Канюля внутривенная I.V. Cannula», производства LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:
- 18G (1,3 мм x 45 мм), LOT 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;
- 22G (0,9 мм x 25 мм), LOT 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;
- 26G (0,6 мм x 19 мм), LOT 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-152/24, от 10.08.2023 № 01и-677/23, от 01.08.2023 № 01и-656/23, от 25.07.2023 № 01и-630/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
«Канюля внутривенная I.V. Cannula», производства LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:
- 18G (1,3 мм x 45 мм), LOT 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;
- 22G (0,9 мм x 25 мм), LOT 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;
- 26G (0,6 мм x 19 мм), LOT 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-152/24, от 10.08.2023 № 01и-677/23, от 01.08.2023 № 01и-656/23, от 25.07.2023 № 01и-630/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 11.03.2024 № 01И-227/24. Уведомление об отзыве из обращения медицинского изделия
Уважаемые партнеры!
ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, производителя медицинского изделия «Канюля внутривенная I.V. Cannula», регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019 г.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюля внутривенная I.V. Cannula», вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:
18G (1,3 мм x 45 мм) LOT 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;
22G (0,9 мм x 25 мм) LOT 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;
26G (0,6 мм x 19 мм) LOT 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08.
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия на складах медицинского изделия.
2. Покупателям, лечебным учреждениям осуществить возврат недоброкачественных медицинских изделий своим поставщикам, дистрибьюторам.
3. По всем вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Дополнительно сообщаем, что в настоящее время ведется работа по подготовке документации для внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие.
Генеральный директор ООО «МК «Новые технологии» Косова Н. В.
ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, производителя медицинского изделия «Канюля внутривенная I.V. Cannula», регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019 г.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюля внутривенная I.V. Cannula», вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:
18G (1,3 мм x 45 мм) LOT 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;
22G (0,9 мм x 25 мм) LOT 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;
26G (0,6 мм x 19 мм) LOT 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08.
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия на складах медицинского изделия.
2. Покупателям, лечебным учреждениям осуществить возврат недоброкачественных медицинских изделий своим поставщикам, дистрибьюторам.
3. По всем вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Дополнительно сообщаем, что в настоящее время ведется работа по подготовке документации для внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие.
Генеральный директор ООО «МК «Новые технологии» Косова Н. В.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия