01И-2130/14 от 31.12.2014

информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Имплантаты и инструменты для остеосинтеза», исполнение
«SynReam Фреза интрамедуллярная 0 8,5 мм», код детали 352.085, номер партии с
20141 до 24510, производства «Synthes GmbH», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2006/147 от 07.02.2006 до 07.02.2016
Причина отзыва: вероятность поломки фрезы во время операции, которая может привести к удержанию в организме пациента неизвлеченных фрагментов из неимплантируемого материала предлагает наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
Для получения дополнительной информации следует обращаться в
ООО «Джонсон & Джонсон»: 121614, Россия, г. Москва ул. Крылатская, д. 17, корп. 3
Приложение: на 1 л. в 1 экз