01И-1075/15 от 03.07.2015

информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT: щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash», каталожный номер 9031-20, номер серии 49059UN14, производства «Эбботт Лэбораториз»
США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00612 от 21.11.2007, срок действия не ограничен

Причина отзыва: возможное протекание флакона из-за неплотного прилегания
‘крышки
предлагает наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю 3a

Для получения дополнительной информации следует обращаться к местному представителю службы сервисной поддержки по тел. + 7 800 333 99 89

Приложения: письмо об отзыве продукта Ha/2 л. в 1 экз