Медицинские изделия
01И-2045/15 от 27.11.2015
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АЛТ) по ТУ 9398-016-27511906-2008, серия № 0715
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Медизделие: «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011», серия № 0715
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Медизделие: «Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008», серия № 0716
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Медизделие: «Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-ОБ) по ТУ 9398-273-27511906-2005», серия № 0115
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Медизделие: «Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 9398-015-27511906-2008» серия № 0615
Производитель: Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Изображение письма
Текст письма
Не соответствующее установленным требованиям
предлагает предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, несоответствующих обязательным требованиям, предусмотренным
законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
Приложение: Таблица сравнительного анализа сведений комплектов регистрационной документации и выявленных сопроводительных документов на медицинские изделия на 2 л. в | экз
законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
Приложение: Таблица сравнительного анализа сведений комплектов регистрационной документации и выявленных сопроводительных документов на медицинские изделия на 2 л. в | экз
Похожие письма по медицинским изделиям
22.06.2020 / 01И-1184/20
Не соответствующее установленным требованиям
06.09.2017 / 01И-2205/17
Не соответствующее установленным требованиям
17.07.2017 / 01И-1701/17
Не соответствующее установленным требованиям
16.06.2017 / 01И-1424/17
Не соответствующее установленным требованиям
12.08.2016 / 01И-1558/16
Не соответствующее установленным требованиям
21.06.2016 / 01И-1223/16
Не соответствующее установленным требованиям
28.12.2015 / 01И-2307/15
Не соответствующее установленным требованиям
14.12.2015 / 01И-2132/15
Не соответствующее установленным требованиям