Медицинские изделия
01И-1424/17 от 16.06.2017
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011
РУ: ФСР 2008/03992 от 15.03.2013
Производитель: ООО "Волоть"
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Текст письма
Не соответствующее установленным требованиям
ыы И а or_7E, OG .=2279 _№ OFC - 7767 JT
(em ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АОПОТЬ» у" Е. MH ne пос. Октябрьский, Ленинский район, Тульская область, 301137 tulasec@mail.ru;
LVOY. [PF NB К я
Информация для субъектов cee
Доводим до Вашего сведения, что с целью устранения замечаний указанных в письме факту выявления по Удмуртской Республике медицинского изделия с информацией о двух регистрационных удостоверениях на коробке потребительской тары, ООО «Волоть», начиная с декабря 2015 года изменила упаковку, убрав информацию по регистрационным удостоверениям с коробок, введя ее на этикетки для индивидуальной упаковки изделия и коробки потребительской тары, к настоящему времени разработаны и введены новые дизайны коробок потребительской тары и макеты этикеток на продукцию (Приложения 1,2)
Сообщаем также, что сотрудниками предприятия проводится работа по внесению изменений в технические условия на продукцию с последующим внесением изменений в регистрационные досье; в частности по упаковке и маркировке. +
Генеральный директор А.А. Калюкин
=. =? ск say dee № <
«т 2017 г. ми
Fa XS № £05 ON
EN, oN fo oy
Е «ВОЛОТЬ» ==
\ Soe
= EN SH
Ng, Rie
(em ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АОПОТЬ» у" Е. MH ne пос. Октябрьский, Ленинский район, Тульская область, 301137 tulasec@mail.ru;
LVOY. [PF NB К я
Информация для субъектов cee
Доводим до Вашего сведения, что с целью устранения замечаний указанных в письме факту выявления по Удмуртской Республике медицинского изделия с информацией о двух регистрационных удостоверениях на коробке потребительской тары, ООО «Волоть», начиная с декабря 2015 года изменила упаковку, убрав информацию по регистрационным удостоверениям с коробок, введя ее на этикетки для индивидуальной упаковки изделия и коробки потребительской тары, к настоящему времени разработаны и введены новые дизайны коробок потребительской тары и макеты этикеток на продукцию (Приложения 1,2)
Сообщаем также, что сотрудниками предприятия проводится работа по внесению изменений в технические условия на продукцию с последующим внесением изменений в регистрационные досье; в частности по упаковке и маркировке. +
Генеральный директор А.А. Калюкин
=. =? ск say dee № <
«т 2017 г. ми
Fa XS № £05 ON
EN, oN fo oy
Е «ВОЛОТЬ» ==
\ Soe
= EN SH
Ng, Rie
Похожие письма по медицинским изделиям
22.06.2020 / 01И-1184/20
Не соответствующее установленным требованиям
06.09.2017 / 01И-2205/17
Не соответствующее установленным требованиям
17.07.2017 / 01И-1701/17
Не соответствующее установленным требованиям
12.08.2016 / 01И-1558/16
Не соответствующее установленным требованиям
21.06.2016 / 01И-1223/16
Не соответствующее установленным требованиям
28.12.2015 / 01И-2307/15
Не соответствующее установленным требованиям
14.12.2015 / 01И-2132/15
Не соответствующее установленным требованиям
27.11.2015 / 01И-2045/15
Не соответствующее установленным требованиям
