Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-2007/15 от 24.11.2015

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
РУ: ФСЗ 2009/05601 от 25.11.2009
Производитель: "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", Корея
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Изображение письма
Текст письма

Не соответствующее установленным требованиям

предлагает субъектам медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)

Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик в материалах регистрационного досье и техническом паспорте медицинского изделия на 1 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям