Медицинские изделия
01И-2007/15 от 24.11.2015
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
РУ: ФСЗ 2009/05601 от 25.11.2009
Производитель: "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", Корея
Тема: Не соответствующее установленным требованиям
Текст письма
Не соответствующее установленным требованиям
предлагает субъектам медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик в материалах регистрационного досье и техническом паспорте медицинского изделия на 1 л. в 1 экз
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик в материалах регистрационного досье и техническом паспорте медицинского изделия на 1 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям
22.06.2020 / 01И-1184/20
Не соответствующее установленным требованиям
06.09.2017 / 01И-2205/17
Не соответствующее установленным требованиям
17.07.2017 / 01И-1701/17
Не соответствующее установленным требованиям
16.06.2017 / 01И-1424/17
Не соответствующее установленным требованиям
12.08.2016 / 01И-1558/16
Не соответствующее установленным требованиям
21.06.2016 / 01И-1223/16
Не соответствующее установленным требованиям
28.12.2015 / 01И-2307/15
Не соответствующее установленным требованиям
14.12.2015 / 01И-2132/15
Не соответствующее установленным требованиям
