Медицинские изделия
01И-20/23 от 20.01.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
РУ: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
Производитель: "Эскулап АГ", Германия
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-777/22 от 12.07.2022
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель № 11 одноразовый, REF № ВА211», партия: LOT 4510098212, REF: ВА211, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-777/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-777/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).
Приложения
Письмо уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал»
ООО «Б.Браун Медикал» является уполномоченным представителем компании Эскулап АГ, Германия (AESCULAP AG) и сообщает, что нижеуказанное медицинское изделие могло быть отгружено в адрес Вашей компании:
В рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:
- Переместить имеющееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке на склад ООО «Б.Браун Медикал».
- Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанное медицинское изделие.
- Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является письмо Росздравнадзора №01и-777/22 от 12.07.2022.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (REF) ВА211, LOT 4510098212, срок годности до 2023-09-30.
В рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:
- Переместить имеющееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке на склад ООО «Б.Браун Медикал».
- Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанное медицинское изделие.
- Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является письмо Росздравнадзора №01и-777/22 от 12.07.2022.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (REF) ВА211, LOT 4510098212, срок годности до 2023-09-30.
Данные об отгружаемом медицинском изделии
| Артикул (REF) | Наименование медицинского изделия | Номер партии (LOT) | Срок годности |
|---|---|---|---|
| ВА211 | Инструменты хирургические режущие и ударные. Скальпель № 11, регистрационное удостоверение (РУ): № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009 | 4510098212 | 2023-09-30 |
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия