01И-196/25 от 11.03.2025

Информационное письмо

На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01И-1410/24 от 10.12.2024 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 70, игла 0,70х40,0 мм TW, дата стерилизации 04.2024г., срок годности до 04.2029 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019 г, срок действия не ограничен и экспертного отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва сообщаем, что проведены корректирующие мероприятия и несоответствия требованиям технической и нормативной документации устранены в рабочем порядке.

На основании вышеизложенного информируем, об отзыве указанной в настоящем письме партии МИ из обращения и просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 70, игла 0,70x40,0 мм TW, дата стерилизации 04.2024г., срок годности до 04.2029 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019 г, срок действия не ограничен для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.