01И-1942/14 от 04.12.2014

информирует, что
ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Имплантаты и материалы для хирургии», производства Ethicon, США, регистрационное удостоверение
Викриловый мешок (Ethicon VICRYL Mesh Bag), продуктовые коды и лоты

Наименование Продуктовый Продуктовый лот Срок годности продукции код
Ethicon Викриловый VM101 GG8BMCM0 Июнь 2018 мешок
Ethicon Викриловый VM102 HA8JCKD0 Июнь 2018 мешок GG8BMDM0 Июнь 2018
GE8DHPM1 Декабрь 2017

Причина отзыва: нестерильность мерной ленты, поставляемой в комплекте с мешком
Риск для здоровья: возможность инфицирования предлагает наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Джонсон & Джонсон» по адресу: 121614, Россия, г. Москва ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, тел. 8 (4S