01И-1721/16 от 05.09.2016

Принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение)
Причина отзыва: Возможный выход результатов контроля качества по параметрам ВВС и Рi Т на анализаторе CELL-DYN Emerald за нижний предел допустимого диапазона
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, Д.16А строение 1, БЦ «Метрополис», тел: (495) 258 42 80, факс: (495) 258 42 81, адрес электронной почты: abbot-russia@abbot.com) предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 5 л. в 1 экз