Медицинские изделия
01И-1497/24 от 27.12.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Катетеры медицинские однократного применения Inekta
РУ: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», вариант исполнения: 7. Катетер пупочный, каталожный номер CH/FR6, номер партии: 20230615, дата производства: 2023.06.15, срок годности: 2028.06.14, производства: «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.11.2024 № 01и-1346/24 «Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.11.2024 № 01и-1346/24 «Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1497/24
ООО "Шаклин" настоящим письмом сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», вариант исполнения: 7. Катетер пупочный, каталожный номер CH/FR6, номер партии: 20230615, дата производства: 2023.06.15, срок годности: 2028.06.14, производства: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 28.11.2024 № 01и-1346/24 об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия.
Просим субъекты обращения медицинских изделий своевременно выявить наличие вышеуказанных изделий с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23. Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 28.11.2024 № 01и-1346/24 об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия.
Просим субъекты обращения медицинских изделий своевременно выявить наличие вышеуказанных изделий с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23. Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия