Медицинские изделия

01И-1000/24 от 03.09.2024

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Канюля внутривенная с принадлежностями

РУ: РЗН 2020/12496 от 05.06.2024

Производитель: "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Мед Лайф Сайнсез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Канюля внутривенная безопасная с катетером и инъекционным клапаном Safety, размерами: 22G», LOT 10999, дата производства: 2021-12, срок годности 2026-11, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.06.2024 № 2020/12496.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 № 01И-815/24 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Мед Лайф Сайнсез» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-1000/24

ООО «Мед Лайф Сайнсез»
630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина д.71 оф.107, тел:+7 (953) 778-11-01, email: info@medlife.kz

Исх № 20 от 02.08.2024г.

Информационное письмо о приостановлении применения медицинского изделия

В ответ на ваше письмо № 01И-815/24 от 23.07.2024г. «О приостановлении применения медицинского изделия» ООО «Мед Лайф Сайнсез», являясь уполномоченным представителем производителя по вопросам обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий производства компании «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, о приостановлении медицинского изделия «Канюля внутривенная безопасная с катетером и инъекционным клапаном Safety размерами: 22G: LOT 10999, дата производства 2021-12, срок годности 2026-11, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 05.06.2024 № РЗН 2020/12496, на основании письма Росздравнадзора №01И-815/24 от 23.07.2024 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Просим вернуть (обмен/компенсация на другой лот) остатки указанного лота медицинского изделия поставщику, а именно: Сообщите пожалуйста свои остатки по данному лоту.

За необходимыми разъяснениями и дополнительной информацией просим обращаться в адрес ООО «Мед Лайф Сайнсез», 630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина д.71 оф.107, тел:+7 (953) 778-11-01, email: info@medlife.kz

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26