Медицинские изделия
01И-1385/24 от 05.12.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®
РУ: РЗН 2018/7679 от 10.06.2021
Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM® в варианте исполнения «Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний (М)» партия: (LOT): 213015924LCZA, дата производства: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 № 01и-975/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 № 01и-975/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 05.12.2024 № 01И-1385/24
[АРАН] GD Coresiream 4 HEALTH
Ten: +7 (495) 789-38-01 ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТЕР
were garentt.com +7 (495) 745-63-36 = З7М Hospital Products GmbH {Герикания)
ema garant@geranttcu Gane: +7 (495) 719-34-02 - Carestream Health (США)
Вашадвес: ЗАО НПО «ГАРАНТ»
129337 г. Москва, ул, Красная Сосна, д, 30, стр. 1, а/я 23
Часы работы: Пон. -Пяин. - с 08-00 an 18-00 без обеда
Исх. № 34-2024. 'Субъектам обращения медицинских изделий
от 05.09.2024 г.
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
| 'Медицинским организациям
Органам управления здравоохранения:
субъектов Российской Федерации
ОТВЕТ на уведомление от 27.08.2024г. № 01и-975/24
«О недоброкачественном медицинском изделии»
ЗАО НПО «ГАРАНТ» является официальным импортером, дистрибьютором и уполномоченным представителем производителя «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия (SFM Hospital Products GmbH) на территории Российской Федерации, а также держателем регистрационного удостоверения от 10.06.2021. № РЗН 2018/7679 на Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®.
Согласно письму от 27.08.2024г. № 01и-975/24 Росздравнадзор сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю недоброкачественного медицинского изделия:
«Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®, латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний М», партия (LOT): 213015924LCZA, дата изготовления: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679 (далее - «Медицинское изделие», МИ).
Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» информирует об отзыве указанной в настоящем письме партии перчаток из обращения. Все реализованные, но не использованные конечными потребителями вышеописанные перчатки подлежат возврату и / или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий, возврат и / или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшую вам данные перчатки.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь в:
ЗАО НПО «ГАРАНТ»
129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1,
тел +7 (495) 789-38-01,
E-mail: garant@garant1.ru
С уважением, Директор ЗАО НПО «ГАРАНТ» Сибирцев В.В.
Ten: +7 (495) 789-38-01 ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТЕР
were garentt.com +7 (495) 745-63-36 = З7М Hospital Products GmbH {Герикания)
ema garant@geranttcu Gane: +7 (495) 719-34-02 - Carestream Health (США)
Вашадвес: ЗАО НПО «ГАРАНТ»
129337 г. Москва, ул, Красная Сосна, д, 30, стр. 1, а/я 23
Часы работы: Пон. -Пяин. - с 08-00 an 18-00 без обеда
Исх. № 34-2024. 'Субъектам обращения медицинских изделий
от 05.09.2024 г.
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
| 'Медицинским организациям
Органам управления здравоохранения:
субъектов Российской Федерации
ОТВЕТ на уведомление от 27.08.2024г. № 01и-975/24
«О недоброкачественном медицинском изделии»
ЗАО НПО «ГАРАНТ» является официальным импортером, дистрибьютором и уполномоченным представителем производителя «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия (SFM Hospital Products GmbH) на территории Российской Федерации, а также держателем регистрационного удостоверения от 10.06.2021. № РЗН 2018/7679 на Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®.
Согласно письму от 27.08.2024г. № 01и-975/24 Росздравнадзор сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю недоброкачественного медицинского изделия:
«Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®, латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний М», партия (LOT): 213015924LCZA, дата изготовления: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679 (далее - «Медицинское изделие», МИ).
Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» информирует об отзыве указанной в настоящем письме партии перчаток из обращения. Все реализованные, но не использованные конечными потребителями вышеописанные перчатки подлежат возврату и / или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий, возврат и / или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшую вам данные перчатки.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь в:
ЗАО НПО «ГАРАНТ»
129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1,
тел +7 (495) 789-38-01,
E-mail: garant@garant1.ru
С уважением, Директор ЗАО НПО «ГАРАНТ» Сибирцев В.В.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия