Медицинские изделия
01И-1359/24 от 02.12.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021
Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,60x19 mm 26G, скорость потока 19 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.08, LOT 2N128, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «iLife Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № 01И-1189/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
- «Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,60x19 mm 26G, скорость потока 19 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.08, LOT 2N128, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «iLife Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № 01И-1189/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 02.12.2024 № 01И-1359/24
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Уважаемые партнеры!
ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании iLife Medical Devices Pvt. Ltd., (айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.), Индия, производителя МИ «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями»: вариант исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon 26G» партии 2N128, на основании письма Росздравнадзора №01И-1189/24 от 25.10.24 и отрицательного заключения №13/Г3-24-2399 от 05.08.2024.
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия вышеуказанных партий медицинского изделия варианта исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon»;
2. Вернуть вашему поставщику не использованные изделия партий 2N128;
3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Генеральный директор ООО «МК «Новые технологии» Куриосова Н.В.
Уважаемые партнеры!
ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании iLife Medical Devices Pvt. Ltd., (айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.), Индия, производителя МИ «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями»: вариант исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon 26G» партии 2N128, на основании письма Росздравнадзора №01И-1189/24 от 25.10.24 и отрицательного заключения №13/Г3-24-2399 от 05.08.2024.
Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия вышеуказанных партий медицинского изделия варианта исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon»;
2. Вернуть вашему поставщику не использованные изделия партий 2N128;
3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.
Генеральный директор ООО «МК «Новые технологии» Куриосова Н.В.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия