Медицинские изделия

01И-1358/24 от 02.12.2024

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями

РУ: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,70x19 mm 24G, скорость потока 20 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.07, LOT 2N157, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-997/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 02.12.2024 № 01И-1358/24

Уважаемые партнеры!

ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании iLife Medical Devices Pvt, Ltd., (айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд), Индия, производителя МИ «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/0947 от 27.10.20 г.

Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями»: вариант исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon 24G» партия 2N157 на основании письма Росздравнадзора №01И-997/24 от 03.09.24 и отрицательного заключения №13/ТЗ-24-2389 от 05.08.2024.

Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия вышеуказанных партий медицинского изделия варианта исполнения «Канюля внутривенная стерильная OneFlon»;
2. Вернуть вашему поставщику не использованные изделия партий 2N157;
3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26