01И-1357/24 от 02.12.2024

ООО «Лейко» сообщает о получении письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-54360/24 от 04 сентября 2024 года «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, нестерильная по ГОСТ 5556-81. Масса 250 г ± 10 г», партия: 075, дата производства IV квартал 2022 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2009 г. № ФСР 2009/04485.

Экспертизой установлены несоответствия продукции требованиям нормативной документации по техническим показателям.

На основании вышеизложенного ООО «Лейко» сообщает об отзыве медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, нестерильная по ГОСТ 5556-81. Масса 250 г ± 10 г», партия: 075, дата производства IV квартал 2022 г. (РУ от 11.03.2009 г. № ФСР 2009/04485).

Также информируем, что на данный момент проводятся необходимые мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Производитель ООО «Лейко» приносит свои извинения за причиненные неудобства.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел.: 8 (800) 777-75-75, e-mail: sert@ele-leiko.ru.