Медицинские изделия
01И-1335/24 от 27.11.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
РУ: РЗН 2019/8589 от 08.07.2019
Производитель: "Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», вариант исполнения: «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT®, нержавеющая сталь. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. STERILE R. № 15», LOT: 23224, дата производства 072023, использовать до 062028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8589 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2024 № 01и-1038/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «РАФЭЛ» по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71 по тел.: +7-843-2111221, по электронной почте: info@rafel.ru.
«Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», вариант исполнения: «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT®, нержавеющая сталь. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. STERILE R. № 15», LOT: 23224, дата производства 072023, использовать до 062028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8589 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2024 № 01и-1038/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «РАФЭЛ» по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71 по тел.: +7-843-2111221, по электронной почте: info@rafel.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1335/24
Общество с ограниченной ответственностью «РАФЭЛ»
Информационное письмо субъектам обращения медицинских изделий
13 сентября 2024 года
Настоящим письмом сообщаем об отзыве медицинского изделия — «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей стали ENSENT», размер №15 серия 23224 производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019 года из оборота с территории Российской Федерации.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие указанных выше неиспользованных лезвий хирургических с целью возврата импортеру ООО «РАФЭЛ» (ИНН 1654036310) по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71.
А.М.Габдрахимова
ИНН 1654036310 КПП 165301001
ОГРН 1021602838740
р/с 40702810062190003923
в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» №8610 ПАО СБЕРБАНК г. КАЗАНЬ
ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1
Тел. +7-843-2111221
email: info@rafel.ru
к/с 30101810600000000803 БИК 049205803
ОКПО 50612866
Информационное письмо субъектам обращения медицинских изделий
13 сентября 2024 года
Настоящим письмом сообщаем об отзыве медицинского изделия — «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения из нержавеющей стали ENSENT», размер №15 серия 23224 производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019 года из оборота с территории Российской Федерации.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие указанных выше неиспользованных лезвий хирургических с целью возврата импортеру ООО «РАФЭЛ» (ИНН 1654036310) по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71.
А.М.Габдрахимова
ИНН 1654036310 КПП 165301001
ОГРН 1021602838740
р/с 40702810062190003923
в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» №8610 ПАО СБЕРБАНК г. КАЗАНЬ
ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1
Тел. +7-843-2111221
email: info@rafel.ru
к/с 30101810600000000803 БИК 049205803
ОКПО 50612866
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия