Медицинские изделия
01И-1328/24 от 27.11.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Салфетка для стимуляции дыхания "РАДИАН" по ТУ 9398-001-86566053-2009
РУ: ФСР 2009/06146 от 03.03.2023
Производитель: ООО "РАДИАН-М"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «РАДИАН-М», производителя медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания "РАДИАН" по ТУ 9398-001-86566053-2009», производства ООО «РАДИАН-М», Россия, регистрационное удостоверение от 03.03.2023 № ФСР 2009/06146, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАДИАН-М» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАДИАН-М» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Общество с ограниченной ответственностью «РАДИАН-М» (ООО «РАДИАН-М») является производителем медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 03.03.2023 г.
Настоящим письмом ООО «РАДИАН-М» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 15.05.2020 г., номер партии 10 2022, дата производства 10 2022, годен до 10 2027, партия 02 2023, дата производства 02 2023, годен до 02 2028, медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 03.03.2023 г. партия 04 2023, дата производства 04 2023, годен до 04 2028, партия 07 2023, дата производства 07 2023, годен до 07 2028, партия 08 2023, дата производства 08 2023, годен до 08 2028 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия №10-58081/24 от 23.09.2024 г. по поводу Извещения (далее — Извещения) о неблагоприятном событии медицинского изделия № НС-15027.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 15.05.2020 г., номер партии 10 2022, дата производства 10 2022, годен до 10 2027, партия 02 2023, дата производства 02 2023, годен до 02 2028, медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 03.03.2023 г. партия 04 2023, дата производства 04 2023, годен до 04 2028, партия 07 2023, дата производства 07 2023, годен до 07 2028, партия 08 2023, дата производства 08 2023, годен до 08 2028 с целью возврата производителю - ООО «РАДИАН-М», Россия, г. Москва, ул. Нагорная 29, к.2-85, тел. (499) 685-17-73, e-mail: radian-m.4@yandex.ru
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Настоящим письмом ООО «РАДИАН-М» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 15.05.2020 г., номер партии 10 2022, дата производства 10 2022, годен до 10 2027, партия 02 2023, дата производства 02 2023, годен до 02 2028, медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 03.03.2023 г. партия 04 2023, дата производства 04 2023, годен до 04 2028, партия 07 2023, дата производства 07 2023, годен до 07 2028, партия 08 2023, дата производства 08 2023, годен до 08 2028 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия №10-58081/24 от 23.09.2024 г. по поводу Извещения (далее — Извещения) о неблагоприятном событии медицинского изделия № НС-15027.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 15.05.2020 г., номер партии 10 2022, дата производства 10 2022, годен до 10 2027, партия 02 2023, дата производства 02 2023, годен до 02 2028, медицинского изделия «Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-2009», по регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06146 от 03.03.2023 г. партия 04 2023, дата производства 04 2023, годен до 04 2028, партия 07 2023, дата производства 07 2023, годен до 07 2028, партия 08 2023, дата производства 08 2023, годен до 08 2028 с целью возврата производителю - ООО «РАДИАН-М», Россия, г. Москва, ул. Нагорная 29, к.2-85, тел. (499) 685-17-73, e-mail: radian-m.4@yandex.ru
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия