Медицинские изделия

01И-1281/25 от 19.12.2025

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее

РУ: ФСЗ 2012/11749 от 20.11.2019

Производитель: "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Доп. письмо: 02И-654/25 от 11.07.2025

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл, с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой Длина трубки 50 см», партия: 20230401, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори", КНР, регистрационное удостоверение от 20.11.2019 № ФСЗ 2012/11749.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2025 № 02И-654/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» (см. приложение).

Приложения

Приложение

Общество с ограниченной ответственностью «Юникорнмед», в связи с выявленными экспертами несоответствиями медицинского изделия требованиям нормативных документов, проводит информирование наших партнеров, об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл, с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой Длина трубки 50см», партия: 20230401, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори", КНР, регистрационное удостоверение от № ФСЗ 2012/11749, в связи с угрозой нанесения вреда здоровью потребителей.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26