Медицинские изделия
01И-1276/25 от 16.12.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017
РУ: РЗН 2020/9990 от 19.06.2023
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД МР 5 (USP 2) 75 см плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием REF 4B-1,2×45-(2) - PGLA - (2-75) 4/8 45, ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», LOT 361/24, дата производства 2024-10, годен до 2027-10, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 19.06.2023 № РЗН 2020/9990 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.10.2025 № 01И-1051/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», по тел. 8(843) 560-57-24, 564-82-27, 557-39-37.
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД МР 5 (USP 2) 75 см плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием REF 4B-1,2×45-(2) - PGLA - (2-75) 4/8 45, ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», LOT 361/24, дата производства 2024-10, годен до 2027-10, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 19.06.2023 № РЗН 2020/9990 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.10.2025 № 01И-1051/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», по тел. 8(843) 560-57-24, 564-82-27, 557-39-37.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 16.12.2025 № 01И-1276/25
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
420053, РТ, г.Казань, ул.Журналистов, 62, ком.7
t/f (843)-560-57-24, 564-82-27, 557-39-37
E-mail: medtech@medtech.ru www.medtech.ru
Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА»,
р/с №40702810500000000049 в АКБ «Энергобанк» (АО) г. Казани БИК 049205770 к/с №30101810300000000770
ИНН 1658021410 КПП166001001
Исх. № 1706-1 от 17.06.2025 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве из обращения партии медицинского изделия
по РУ № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве из обращения на территории Российской Федерации партии LOT 361/24, дата выпуска 2024-10, вариант исполнения: ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных экземпляров изделий партии LOT 361/24, дата выпуска 2024-10, вариант исполнения: ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г. для возврата производителю — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА".
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости получения дополнительной информации, предлагаем обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» (адрес для корреспонденции: 420095, РТ, Казань, а/я 112, e-mail: medtech@medtech.ru) или к поставщику изделия.
Генеральный директор
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
В.Д. Щербаков
420053, РТ, г.Казань, ул.Журналистов, 62, ком.7
t/f (843)-560-57-24, 564-82-27, 557-39-37
E-mail: medtech@medtech.ru www.medtech.ru
Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА»,
р/с №40702810500000000049 в АКБ «Энергобанк» (АО) г. Казани БИК 049205770 к/с №30101810300000000770
ИНН 1658021410 КПП166001001
Исх. № 1706-1 от 17.06.2025 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве из обращения партии медицинского изделия
по РУ № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве из обращения на территории Российской Федерации партии LOT 361/24, дата выпуска 2024-10, вариант исполнения: ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных экземпляров изделий партии LOT 361/24, дата выпуска 2024-10, вариант исполнения: ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД плетеный фиолетовый рассасывающийся с покрытием медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023 г. для возврата производителю — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА".
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости получения дополнительной информации, предлагаем обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» (адрес для корреспонденции: 420095, РТ, Казань, а/я 112, e-mail: medtech@medtech.ru) или к поставщику изделия.
Генеральный директор
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
В.Д. Щербаков
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия